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藥品管理法將迎來“大修”促進(jìn)藥品創(chuàng)新

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  幾乎每個在醫(yī)院看病的人都有過如此經(jīng)歷:醫(yī)生在開藥前經(jīng)常會問,你要國產(chǎn)藥還是進(jìn)口藥?據(jù)說進(jìn)口藥的藥效好,但價格貴,而且不在醫(yī)保范圍內(nèi),患者必須全額自付……我國藥企以生產(chǎn)仿制藥為主,創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展緩慢,如何加快給國內(nèi)患者提供價格低廉特效藥的步伐?如何構(gòu)建更開放、透明的藥品監(jiān)管體系,擴(kuò)大公眾對監(jiān)管等提出意見的機(jī)會?

清華大學(xué)藥事法研究所日前發(fā)布了《中國藥品監(jiān)管法改革研究報告》,認(rèn)為“隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化進(jìn)程的加速和科技的不斷進(jìn)步,藥品監(jiān)管面臨新的巨大挑戰(zhàn),其中包括鼓勵創(chuàng)新、監(jiān)管要求與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,推動我國成為全球藥品開發(fā)中心的緊迫需求。但現(xiàn)行的《中華人民共和國藥品管理法》尚不能充分應(yīng)對這些新挑戰(zhàn)?!币虼耍薷暮屯晟啤端幤饭芾矸ā?,并以此為龍頭重構(gòu)我國藥品監(jiān)管法制,已刻不容緩。

我國現(xiàn)行的《中華人民共和國藥品管理法》于1985年頒布,2001年第一次修訂,2001年12月1日起施行。清華大學(xué)法學(xué)院藥事法研究所主任王晨光教授說,該法的修訂已納入全國人大立法計劃。

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