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安斯泰來在美推出他克莫司緩釋膠囊

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  安斯泰來(Astellas)8月23日宣布,在美國(guó)推出Astagraf XL(他克莫司緩釋膠囊,tacrolimus extended release capsules),該藥與霉酚酸酯(MMF)及皮質(zhì)類醇聯(lián)用、結(jié)合或無巴利昔單抗(basiliximab)誘導(dǎo),用于預(yù)防成人腎移植受者中的器官排斥。

在美國(guó),Astagraf XL是首個(gè)每日一次的他克莫司制劑,于2013年7月19日獲FDA批準(zhǔn),該藥作為免疫抑制組合方案中的核心組成部分,為腎移植受者預(yù)防器官排斥反應(yīng)提供了一個(gè)很有潛力的療法。

在2007年,他克莫司緩釋膠囊在歐洲獲批以商品名Advagraf銷售;2008年,該藥在日本獲批以商品名Graceptor銷售??傮w而言,他克莫司緩釋膠囊已獲得了全球73個(gè)國(guó)家的監(jiān)管批準(zhǔn),每年經(jīng)該藥治療的患者數(shù)超過14萬人。

文章分類: 行業(yè)新聞
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